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招财进宝合体字:揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司

招聘職位
·合成課題組長
·EHS專員
·QC主任
·招聘專員
·驗證管理員
·QC
·QA巡檢員
·分析研究員
·合成研究員
·分析課題組長
 
 揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司
 QA巡檢員
職位類型: 研究開發類-其它相關職位 薪金待遇: 面議
招聘部門: 招聘人數: 5人
發布日期: 2019-9-24 截止日期: 2019-12-31
工作地區: 江蘇泰州 現所在地: 不限
學歷要求: 大專 工作年限: 不限
年齡要求: 不限 性別要求: 不限

職位描述:
工作職責:
對公司生產管理過程、質量管理過程及其相關管理過程進行巡檢監督,并按照要求指導IPC進行生產過程質量監督檢查工作。
1.負責對所屬車間中間過程控制人員(IPC)工作情況進行隨機抽查
2.負責對《QA巡檢員核心監控點REQA00149》中相應??櫚娜畢菹钅拷醒布?;
3.負責所屬生產車間的批生產指令單、批包裝指令單、退料單、成品入庫單的審核;
4.負責對所屬車間的無菌樣品、成品進行在線取樣;
5.負責根據驗證主計劃和車間生產計劃安排情況,及時編寫清潔驗證方案,按批準的方案取樣,并及時編寫清潔驗證報告;
6.負責每年對所屬車間生產產品累積生產滿十批的編制年度回顧分析報告;
7.負責對生產過程中發生的異常和偏差及時進行調查和記錄處理,并向QA主管反映;
8.積極準備和參加公司質量分析會及車間質量質量分析會;
9.負責對所屬生產車間上交的批生產記錄進行審核,對發現的問題填寫《QA巡檢員質量監控記錄REQA00139 》,并與批生產記錄一起歸檔;
10.負責對所屬生產車間制定、修訂的標準文件進行初審;
11.負責對所屬生產車間驗證文件進行初審,負責驗證實施過程的監督,相關記錄及驗證報告的復核等工作;
12.每周對所屬車間相關聯的公用系統(制水、空調)、倉庫至少進行一次輪回巡檢;
13.積極參加科室、部門和公司組織的各項培訓、學習和考核以及日?;嵋櫚?;
14.負責對車間每季度分品種(按規格分)編寫的成品關鍵項目趨勢分析報告進行審核;
15.負責對車間相關產品編制穩定性考察計劃表, 并且對退回原料藥按退貨處理單要求進行相關項目檢查;


任職資格:
1.藥學及化學類相關專業
2.了解GMP相關法律法規要求
3.了解藥品生產企業基本的生產管理及質量管理知識
4.掌握基本的office辦公軟件知識

  
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