招财进宝貔貅 | 最新人才 | 最新職位 | 有機化學網首頁 | 技術供求 | 化學字典 | 有機化學論壇

招财进宝类似的成语:愛斯特(成都)醫藥技術有限公司(外資)

招聘職位
·原料藥(API)進口經理
·有機合成研究員
·有機合成研究員
·儀器分析室主管
·國際貿易業務員BD
·有機合成課題組長
·EHS主管
·有機合成/生產工藝研究員
·生產經理
·生產總監
·工程設備經理/副總
·項目管理助理
·產品主管
·化學技術工
·項目經理
·技術管理部經理
·國內定制主管
·對外合作項目助理
·銷售經理(國際市?。?/a>
·有機合成課題組長
 
 愛斯特(成都)醫藥技術有限公司(外資)
 原料藥(API)進口經理
職位類型: 行政管理類 薪金待遇: 面議
招聘部門: 招聘人數: 1人
發布日期: 2019-8-27 截止日期: 2019-12-31
工作地區: 北京 現所在地: 不限
學歷要求: 本科 工作年限: 五年以上
年齡要求: 30歲-47歲 性別要求: 不限

職位描述:
職責描述:
1、原料藥進口經理須將遵循公司核心價值觀;
2、擔任原料藥進口負責人,從海外進口原料藥;同時擔任原料藥代理/貿易商,為海內外客戶提供服務;
3、有效規劃和組織海外原料藥進口,并作為代理商/貿易商向海內外客戶供應原料藥;
4、負責確保所有文件申報工作,遵循公司量體系和中國食品藥品監督管理局(CFDA)規范;
5、確保及時完成原料藥進口相關活動,如及時進行采購測試,根據訂單向最終用戶(客戶)交付產品;
6、確保及時在藥品關聯評審平臺上申報原料藥、藥用輔料和藥品包裝材料信息,以便進行相關審查和批準;
7、確保在藥品關聯平臺上進行藥物制劑申報時,提供所有原料藥、藥用輔料和藥品包裝材料相關研究材料;
8、負責確保海外原料藥、藥用輔料和藥品包裝材料供應商可直接注冊,或委托中國境內法人機構作為全權代理人代為注冊,注冊信息應為中文;
9、確保原料藥、藥用輔料和藥品包裝材料的委托人或代理人共同負責注冊材料的真實性;
10、確保監管部門對原料藥、藥用輔料和藥品包裝材料注冊人提交的技術資料進行保密,并對注冊平臺的技術信息保密;
11、負責原料藥采購并發送給海內外客戶,確保所有文件、注冊、申報和批準符合中國食品藥品監督管理局(CFDA)要求;
12、與海內外原料藥客戶溝通,在原料藥進口和向客戶供應原料藥方面發揮關鍵作用;
13、協調并支持ANDA(簡化新藥申請)/ DMF(藥物主文件)的編制及年度和持續ANDA/檔案更新;
14、為客戶和監管機構提起的質量和缺陷相關投訴提供支持服務,確保公司QA部門對相關質量和缺陷投訴進行調查、糾正和解決;
15、負責培訓公司所有與原料藥進口和向客戶供貨相關的人員;
16、向公司管理層和質量部門報告質量問題;
17、前往其他生產基地執行或監督原料藥相關要求;
18、了解GMP、中國食品藥品監督管理局、DMF、進口指南,并監督是否達成客戶的要求。

任職要求:
1、有機化學、應用化學、化學工程與工藝、制藥工程等理學學士/碩士/博士,5-20年相關經驗;
2、良好的語言能力(中英文流利),較強溝通協調能力
3、能督導他人完成工作任務,有同行業同崗位管理經驗者優先

  
『加入職位收藏夾』   『推薦給好友』    『該公司其他職位』
聯系方式:
聯系人: 邱女士
聯系電話: 028-82666523
傳真號碼:
郵箱地址: [email protected]
企業網址: www.astatech.cn
郵政編碼: 611130
通訊地址: 成都海峽兩岸科技產業園科林西路488號
    招财进宝貔貅 版權所有 
招财进宝貔貅 招聘中心